چین کی جدید دواسازی کمپنیوں کو بیرون ملک منڈیوں کو بڑھانے میں نئے چیلنجوں کا سامنا کرنا پڑتا ہے
حالیہ برسوں میں ، چین کی جدید دوا ساز کمپنیوں نے آر اینڈ ڈی کی صلاحیتوں اور بین الاقوامی ترتیب میں نمایاں پیشرفت کی ہے ، لیکن عالمی مارکیٹ کے مسابقت میں شدت اور پالیسی ماحول میں تبدیلی کے ساتھ ، بیرون ملک توسیع کو نئے چیلنجوں کا سامنا ہے۔ اس مضمون میں گذشتہ 10 دن کے گرم موضوعات اور اعداد و شمار کو یکجا کیا گیا ہے تاکہ موجودہ صورتحال اور بیرون ملک جانے والی چینی دواسازی کی کمپنیوں کی مشکلات کا تجزیہ کیا جاسکے۔
1. چین میں جدید دواسازی کمپنیوں کی بیرون ملک منڈیوں کی موجودہ حیثیت
عوامی اعداد و شمار کے اعدادوشمار کے مطابق ، 2023 میں بیرون ملک منڈیوں میں چینی جدید دواسازی کمپنیوں کی کارکردگی مندرجہ ذیل ہے:
انڈیکس | 2023 ڈیٹا | سال بہ سال ترقی |
---|---|---|
بیرون ملک کلینیکل ٹرائلز کی تعداد | 120 آئٹمز | 15 ٪ |
ایف ڈی اے/ای ایم اے نے منشیات کی منظوری دی | 8 ماڈل | 33 ٪ |
بیرون ملک مجاز لین دین کی رقم | billion 5 بلین | -10 ٪ |
اعداد و شمار کے مطابق ، چینی دواسازی کی کمپنیوں نے بیرون ملک کلینیکل ٹرائلز اور منظور شدہ دوائیوں میں ترقی برقرار رکھی ہے ، لیکن مجاز لین دین کی مقدار میں کمی واقع ہوئی ہے ، جس سے تعاون کی دہلیز میں اضافے یا تشخیص کے اختلافات میں اضافے کی عکاسی ہوتی ہے۔
2. اہم چیلنجوں کا تجزیہ
1. پالیسی اور ضوابط کی راہ میں حائل رکاوٹیں
یورپی اور امریکی مارکیٹیں منشیات کی حفاظت اور طبی اعداد و شمار میں زیادہ سخت ہوگئیں ، اور کچھ چینی دواسازی کمپنیوں کو تجرباتی ڈیزائن یا ڈیٹا کی سالمیت کے مسائل کی وجہ سے منظوری میں تاخیر کا سامنا کرنا پڑا ہے۔ مثال کے طور پر ، ایف ڈی اے کے ذریعہ پی ڈی 1 کی ایک دوائی سے درخواست کی گئی تھی کہ وہ مریضوں کے اندراج کے معیار میں اختلافات کی وجہ سے ڈیٹا کی تکمیل کریں۔
2. مارکیٹ کا مقابلہ شدت اختیار کرتا ہے
عالمی بائیو میڈیکل فیلڈ میں سرمایہ کاری اور مالی اعانت ٹھنڈا پڑ چکی ہے ، اور بیرون ملک مقیم دوا ساز کمپنیاں داخلی تحقیق اور ترقی کی طرف زیادہ مائل ہیں یا بالغ شراکت داروں کو ترجیح دیتی ہیں۔ مندرجہ ذیل جدول میں چینی اور امریکی دواسازی کی کمپنیوں کی R&D سرمایہ کاری کا موازنہ کیا گیا ہے:
کاروباری قسم | اوسط R&D سرمایہ کاری ($ 100 ملین امریکی ڈالر) | محصول کے تناسب کے طور پر |
---|---|---|
چین کی جدید دوا ساز کمپنیاں | 2.5 | 18 ٪ |
اعلی امریکی دواسازی کی کمپنیاں | 60 | بائیس |
3. جیو پولیٹیکل اثر و رسوخ
کچھ ممالک نے چینی بائیوٹیک انٹرپرائزز کے اپنے جائزے اور محدود ٹیکنالوجی کی منتقلی یا سرمائے کے تعاون کو مستحکم کیا ہے۔ مثال کے طور پر ، حال ہی میں ، امریکی بیس نے سپلائی چین کے استحکام کو متاثر کرتے ہوئے ، "غیر تصدیق شدہ فہرست" میں کئی نئی چینی دوا ساز کمپنیوں کو شامل کیا۔
3. تعطل کو توڑنے کے لئے تجاویز
1. مختلف ترتیب
غیر معمولی طبی ضروریات ، جیسے نایاب بیماریوں یا ابھرتی ہوئی ٹکنالوجی کے شعبوں (اے ڈی سی ، بیمند ، وغیرہ) پر توجہ دیں ، اور یکساں مسابقت سے بچیں۔
2. لوکلائزیشن کے تعاون کو مستحکم کریں
تجرباتی اعداد و شمار کی بین الاقوامی شناخت کو بڑھانے کے لئے بیرون ملک کلینیکل اداروں اور سی آر او کمپنیوں سے گہری جکڑا ہوا ہے۔ مثال کے طور پر ، عالمی ٹیم کے قیام کے ذریعہ ، 2023 میں بیجین کی بیرون ملک آمدنی 42 فیصد تھی۔
3. نگرانی کے لچکدار جواب
"چین-امریکہ دوہری رپورٹ" کی حکمت عملی کو اپنائیں اور وقت سے مارکیٹ کے فرق کو مختصر کرنے کے لئے بیک وقت کلینیکل ٹرائلز کا انعقاد کریں۔ حال ہی میں ، لیجنڈ بائیو کی CAR-T مصنوعات نے اس راستے سے چین ، ریاستہائے متحدہ اور یورپ کی ہم آہنگی کمرشلائزیشن حاصل کی ہے۔
نتیجہ
بڑھتے ہوئے چیلنجوں کے باوجود ، چینی جدید دوا ساز کمپنیوں کو ابھی بھی تکنیکی کامیابیوں اور اسٹریٹجک ایڈجسٹمنٹ کے ذریعے بیرون ملک منڈیوں کو کھولنے کا موقع ملا ہے۔ مستقبل میں ، ہمیں عالمی ٹریک میں جگہ حاصل کرنے کے لئے تعمیل ، جدت اور تجارتی کاری کی صلاحیتوں کو مستقل طور پر بہتر بنانے کی ضرورت ہے۔